GMP Klassen*
Maximum limits for total particle | ||||
≥ 0.5 µm/m³ | ≥ 5 µm/m³ | |||
Grade | at rest | in operation | at rest | in operation |
A | 3 520 | 3 520 | Not specified | Not specified |
B | 3 520 | 352 000 | Not specified | 2 930 |
C | 352 000 | 3 520 000 | 2 930 | 29 300 |
D | 3 520 000 | Not predetermined | 29 300 | Not predetermined |
* Die Tabelle stellt eine Nachbildung dar; die weiteren Hinweise im EU GMP-Leitfaden sind zu beachten. |