Neu- oder Erstqualifizierung
Nach erfolgter Planungs- und Bauphase der Reinräume, die mit DQ1) und IQ2) einhergehen, schließen sich die Funktionstests und zu erbringenden Qualifikationsnachweise in der Abnahmephase an. Vor Ort machen wir uns ein Bild von den Reinräumen und der Umgebung, schauen uns die bestehenden Unterlagen an und prüfen bestimmte Voraussetzungen. Sind soweit alle Rahmenbedingungen erfüllt, erstellen wir auf Basis der Anforderungen und Regularien mit den von Ihnen zur Verfügung gestellten Informationen ein Angebot für die OQ3). Später hinzukommende Validierungsschritte integrieren wir in das Projekt. Bei der PQ4) begleiten und unterstützen wir Sie, soweit dies erforderlich oder gewünscht ist.
Requalifizierung
Nach einem Jahr oder früher wiederholen sich die Prüfungen in Art und Tiefe. Die Leistung der Anlage ist erneut nachzuweisen, der Umfang kann jedoch reduzierter ausfallen. Das Messen der Volumenströme, das Ermitteln der Luftwechsel und das Überprüfen der Raumdruckstufen sollten genauso wie das Klassifizieren der Luftreinheit standardmäßig hierzugehören. Die von uns angebotenen Prüfverfahren nach ISO 14644 finden Sie in der Übersicht unter Leistungen/Prüfen.
1) Design Qualification (DQ)
2) Installation Qualification (IQ)
3) Operational Qualification (OQ)
4) Performance Qualification (PQ)